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进口药品注册证上物料有效期,2010年执业药师模拟题及答案

互联网 2021-03-02 22:07:15

一、单选题(一、最佳选择题共40题.每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。)1、 国家药物政策的内容包括以下几个方面A.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、质量保证、合理用药B.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、临床必须、合理用药C.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、临床必须、科学监管D.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、科学监管、合理用药E.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、科学监管、使用方便标准答案: a2、 农村偏远地区设置的药柜原则上限于A.非处方药、处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.预防性疫苗E.非处方药标准答案: e3、 申请行政复议的一般时效为A.10日B.20日C.30日D.60日E.120日标准答案: d4、 野生药材资源保护管理的原则是A.保护、采猎相结合,并创制条件开展人工种养B.国家对重点保护的野生药材物种实行三级管理C.国家对重点保护的野生药材禁止采猎D.国家对重点保护的野生药材按照批准的计划进行采猎E.国家重点保护的野生药材禁止或限量出口标准答案: a5、 国家重点保护野生药材物种一级的药材是A. 豹骨、羚羊角、马鹿茸B. 麝香、穿山甲、熊胆C. 麝香、川贝、刺五加D. 豹骨、羚羊角、梅花鹿茸E. 豹骨、羚羊角、熊胆标准答案: d6、 药品广告内容应以A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准B.药品说明书为准C.药品标签为准D.国务院药品监督管理部门批准的标签为准E.药品包装为准标准答案: a7、 《中华人民共和国药品管理法》适用于中华共和国境内A.所有与药学有关的单位和个人B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C.所有药品生产、经营、使用的单位和个人D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人标准答案: b8、 医疗机构配制的制剂应当是A.市场上没有供应的品种B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.本单位临床需要而市场上供应量少的品种D.本单位临床需要而国内市场上没有供应的品种E.本单位临床需要的品种标准答案: b9、 不属于假药的情形是A.变质的或被污染的B.依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口,或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的D.超过有效期的E.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的标准答案: d10、 提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的,吊销《药品生产许可证》,药品监督管理部门不受理其申请的期限是A.1年内B.3年内C.5年内D.10年内E.15年内标准答案: c11、 生产、销售假药、劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处罚款,罚款金额为A.违法生产、销售药品货值金额的1—3倍的罚款B.违法生产、销售药品货值金额的2—5倍的罚款C.违法生产、销售药品货值金额的1—5倍的罚款D.二万元以上,四万元以下的罚款E.三万元以上,五万元以下的罚款标准答案: b12、 药品零售企业《药品经营许可证》A.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发,并由工商行政管理部门登记注册B.由省、自治区、直辖市卫生行政管理部门核发,并由工商行政管理部门登记注册C.由县级以上药品监督管理机构核发,并由工商行政管理部门登记注册D.由药品监督管理部门核发E.由工商行政管理部门核发标准答案: c13、 药品临床研究的审批机构A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家卫生行政管理部门D.省级卫生行政管理部门E.药品监督管理局审核,卫生行政管理部门批准标准答案: a14、 医疗单位临床急需进口的少量药品需要A.《进口准许证》B.《进口药品注册证》C.《进口药品**单》D.取得药品批准文号E.按照国家有关规定办理进口手续标准答案: e15、 药品经营企业,医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的,应当A.按照销售假劣药品的规定给予行政处罚B.没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但可以免除其他行政处罚C.可以不给予行政处罚D.可以给予警告E.可以给予撤消药品批准证明文件,吊销许可证的处罚标准答案: b16、 负责对物料取样检验和留样的部门是A.生产管理部门B.销售管理部门C.技术管理部门D.质量管理部门E.供应管理部门标准答案: d17、 《中华人民共和国刑法》规定,制售不符合保障人体使康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料、对人体健康造成严重危害的A.处三年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金B.处三年以上七年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产C.处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产D.处五年以上十年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产E.处五年以下有期徒刑,并处或单处销售额50%至2倍罚金标准答案: e18、 以下说法符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的是A.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历C.洁净室(区)应保持一定的负压和新风D.100级洁净室可以设置地漏E.配置制剂的各种物料不得露天存放标准答案: e[NextPage]19、 《广告法》规定,国家规定广告中必须注明“按医师处方购买和使用”产品是A.应当在医师指导下使用的预防药品B.应当在执业药师指导下使用的非处方药C.应当在医师指导下使用的诊断药品D.应当在执业药师指导下使用的处方药E.应当在医师指导下使用的治疗药品标准答案: e20、 《消费者权益保护法》规定,经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为A.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的一倍B.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的二倍C.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的三倍D.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的四倍E.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的五倍标准答案: a21、 经营单位应当建立易制毒化学品销售台账,销售台账和证明材料复印件应当保存几年备查A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年标准答案: d22、 药品零售企业的质量负责人A.应是执业药师或药师以上的专业技术职称。B.具有药学或药学相关专业学历C.经过专业培训,持证上岗D.应具有药学专业技术职称E.经过专业培训,有管理经验的专业技术人员标准答案: d23、 属于治疗作用初步评价阶段的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验标准答案: b24、 下列药品批准文号的格式错误的是A.国药准字H20050015B.国药准字Z20030165C.国药准字S20023351D.国药准字Z19990021E.国药准字H98052005标准答案: e25、 药品批发企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例应为A.不少于职工总数的4%,最少人数3人B.不少于职工总数的2%,最少人数3人C.不少于职工总数的2%,最少人数2人D.不少于职工总数的3%,最少人数3人E.不少于职工总数的4%,最少人数2人标准答案: a26、 医疗机构的住院药房发药实行A.单剂量配发药品B.多剂量配发药品C.大窗口发药D.柜台式发药E.限量发药标准答案: a27、 可以作为医疗机构制剂申报的情形有A.市场上已有供应的品种B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种C.除变态反应原外的生物制品D.中药注射剂E.中药复方制剂标准答案: e28、 药品说明书中可以不使用专用词汇表述的内容包括A.不良反应B.疾病名称C.药品名称D.药学专业名词E.临床检验名称和结果标准答案: a29、 社会保险经办机构与定点零售药店签订协议的有效期一般为A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年标准答案: a30、 药品广告的内容必须以A.新药批件为准B.新药申报资料为准C.批准书为准D.网上公布的为准E.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准标准答案: e31、 提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注A.《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号B.《互联网药品信息服务资格证书》和《药品经营许可证》的编号C.《药品经营许可证》的证书编号D.药品广告审查批准文号E.《药品经营许可证》和GSP证书编号标准答案: a32、 属于商业贿赂行为的是A.给予对方中间人现金,并记入财务账B.给予对方单位负责人折扣,但不记入财务账C.以明示的方式给予对方折扣D.以明示的方式给予中间人佣金E.按照商业惯例赠送小额广告礼品标准答案: b33、 不属医院药学工作中的道德要求的是A.合法采购,规范进药B.精益求精,确保质量C.维护患者利益,提高生命质量D.精心调剂,耐心解释E.规范包装,如实宣传标准答案: e34、 关于药学职业道德作用的叙述错误的是A.约束各种歪风邪气B.协调医药行业内部关系,可促进完成和树立医药行业新风貌C.道德觉悟和专业才能的辩证统一对医药行业有着督促和启迪作用D.对农业、工业等外部关系无调节作用E.养成职业情感,锻炼职业意志,树立职业理想标准答案: d35、 药学职业道德的基本原则A.应当顾大局、讲原则、守信用、公平竞争、诚实待人、廉洁奉公B.搞好药品生产、经营和药学服务的基础C.既需要有良好的道德品质,又要有过硬的技术本领D.是调整药学工作人员与患者之间、药学工作人员与社会之间、药学工作人员相互之间的关系必须遵循的根本指导原则E.搞好药品生产和医药服务的动力标准答案: d36、 第一类易制毒化学品的使用单位,应当建立使用台账,并保存A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.4年备查E.5年备查标准答案: b[NextPage]37、 执业药师注册管理机构为A.国家食品药品监督管理局B.省、自治区、直辖市药品监督管理局C.市级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.省、自治区、直辖市人事(职改)部门标准答案: a38、 甲类非处方药的专有标志是A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色E.黑色标准答案: a39、 化学药品和治疗用生物制品说明书注意事项书写要求说法错误的是A.列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)B.滥用或者药物依赖性内容可以不在该项目下列出C.用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响等D.滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出E.影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)标准答案: b40、 进德修业,珍视声誉的含义是A.执业药师应当遵守药品管理法律、法规,科学指导用药,保证公众用药安全、有效、经济、合理B.执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位,尽心尽职尽责为患者及公众提供药品和药学服务C.执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权D.执业药师应当与同仁和医护人员相互理解,相互信任,以诚相待,密切配合E.执业药师应当不断学习新知识、新技术,加强道德修养,提高专业水平和执业能力标准答案: e二、多选题(三、多选题共20题,每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。)41、 以下机构中属于药品监督管理技术机构的是A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.中国药品生物制品检定所D.药品审评中心E.国家药典委员会标准答案: c, d, e42、 药品监督管理相关部门有A.卫生行政部门B.中医药管理部门C.发展与改革宏观调控部门D.劳动和社会保障部门E.工商行政管理部门标准答案: a, b, c, d, e43、 药品作为特殊商品的特征是A.生命关连性B.高质量性C.公共福利性D.高度的专业性E.品种多样性标准答案: a, b, c, d, e44、 设定、实施行政许可的原则是A.法定原则B.公开、公平、公正原则C.处罚法定原则D.便民和效率原则E.信赖保护原则标准答案: a, b, d, e45、 正确的法律效力的说法是A.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定B.同一位阶的法之间,一般规定优于特别规定C.同一位阶的法之间,新的规定优于旧的规定D.上位法的效力高于下位法E.同一位阶的法之间,旧的规定优于新的规定标准答案: a, c, d46、 中药饮片标签必须注明A.品名,规格B.产地C.产品批号D.生产企业E.生产日期标准答案: a, b, c, d, e47、 药品零售企业在城乡集贸市场销售药品的条件有A.交通不便的边远地区,城乡集市贸易市场没有药品零售企业的B.当地药品零售企业经所在地省级药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后C.当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后D.在该城乡集市贸易市场内设点销售非处方药品E.在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品标准答案: a, c, e48、 药品标签必须印有规定的标志的药品有A.麻醉药品、精神药品B.医疗用毒性药品、放射性药品C.外用药品D.非处方药E.戒毒性药品标准答案: a, b, c, d49、 购销记录必须注明A.通用名称、剂型、规格B.批号、有效期、生产厂商C.购销货单位、购销货数量D.购销价格、购销货日期E.药品的产地标准答案: a, b, c, d50、 必须取得药品批准文号的是A.新药B.已有国家标准药品C.没有实施批准文号管理的中药材D.实施批准文号管理的中药材E.实施批准文号管理的中药饮片标准答案: a, b, d, e51、 不是实行特殊管理的药品为A.麻醉药品B.精神药品C.医疗性毒性药品D.戒毒药品E.生物制品标准答案: d, e52、 《药品管理法》对收受回扣的单位的处罚包括A.由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款B.有违法所得的,予以没收C.情节严重的,吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》D.对违法行为情节严重的执业医师,由卫生行政部门吊销其执业证书E.构成犯罪的,依法追究刑事责任标准答案: a, b, c, e53、 不得委托生产的药品包括A.疫苗B.血液制品C.中药制剂D.注射剂E.处方药标准答案: a, b[NextPage]54、 应报告药品不良反应的单位A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗卫生机构D.药品监督管理部门E.卫生行政管理部门标准答案: a, b, c55、 新药申请、按照新药管理的注册申请是A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B.已上市药品改变剂型的注册申请C.已上市药品改变给药途径的注册申请D.已上市药品增加新的适应证的注册申请E.已有国家标准药品的注册申请标准答案: a, b, c, d56、 注销《药品经营许可证》的情形有A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的B.《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的C.药品经营企业终止经营药品或者关闭的D.企业因违法经营已被药品监督管理部门立案调查,尚未结案的E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的标准答案: a, b, c, e57、 药品批发企业购进的药品应符合的基本条件包括A.合法企业所生产或经营的药品B.具有法定的质量标准C.除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号D.包装和标识符合有关规定和储运要求E.中药材应标明产地标准答案: a, b, c, d, e58、 企业对质量不合格药品进行控制性管理,其管理重点为A.发现不合格品及时报告B.不合格药品的标识、存放C.查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施D.不合格药品报废、销毁的记录E.不合格药品处理情况的汇总和分析标准答案: a, b, c, d, e59、 药品批发质量管理中,规定的药品出库原则有A.先产先出B.近期先出C.特殊管理药品先出D.按批准文号发货E.按批号发货标准答案: a, b, e60、 药品生产、批发企业销售药品应当提供的资料有A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件D.药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件E.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等资料标准答案: a, b, c, d三、匹配题(二、配伍选择题共80题.每题0.5分。备选答案在前。试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用。也可不选用。)61、 A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准C.为药品注册提供技术支持D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作E.进行药品注册41.中国药品生物制品检定所的职责包括42.国家药典委员会的职责包括43.药品评价中心的职责包括标准答案: A,B,D62、 A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP44.《药物非临床研究质量管理规范》,属于非临床研究必须遵守的规范45.《药物临床研究质量管理规范》,属于临床研究必须遵守的规范46.《药品生产质量管理规范》,在药品生产过程实施质量管理,保证质量,生产和质量管理的准则47.《中药材生产质量管理规范》,为中药材生产全过程的质量管理规范48.《药品经营质量管理规范》,是药品流通领域要遵守的规范标准答案: A,B,C,E,D63、 A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程B.是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂C.是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品D.是指凭执业医师和执业助理医师处方才能购买、调配和使用的药品E.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别49.处方药50.非处方药51.医疗机构制剂标准答案: D,C,B64、 A.应当配备市级或省级药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员B.必须是依法经过资格认定的药学技术人员C.应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员D.应当配备初中以上毕业并经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员E.应当配备高中以上毕业并经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员52.医疗机构审核和调配处方的人员53.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业54.经营乙类非处方药的药品零售企业55.在村设置的药品销售点标准答案: B,C,A,D65、 A.1年D.2年C.3年D.5年E.10年56.《医疗机构制剂许可证》的有效期57.医疗机构配制制剂批准文号的有效期58.新药监测期不超过59.批准文号有效期60.医药产品注册证有效期标准答案: D,C,D,D,D66、 A.按违法购进药品处罚B.对委托方和受托方均按假药处罚C.按无证经营处罚D.按生产、销售假药处罚E.按生产、销售劣药处罚61.擅自委托生产药品的62.擅自在城乡集贸市场设点销售药品或设点销售药品超出规定范围的63.擅自使用其他单位医院制剂64.医疗机构使用假药标准答案: B,C,A,D67、 A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.国务院农业主管部门D.国务院公安部门E.县级以上地方公安机关65.负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作66.负责对速成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处67.负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处68.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作标准答案: B,D,E,A68、 A.一次用量B.七日用量C.三日用量D.两日极量E.三日极量[NextPage]69.盐酸二氢埃托啡处方70.地佐辛注射剂处方一般不得超过71.麻醉药品、第一类精神药品片剂处方不得超过72.为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过标准答案: A,B,C,C69、 A.应当付炮制品B.必须经2人以上复核无误C.凭医师签名的正式处方D.凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方E.凭医师签名的红色处方73.医疗单位供应和调配毒性药品74.国营药店供应和调配毒性药品75.对处方未注明“生用”的毒性中药76.毒性药品生产每次配料标准答案: C,D,A,B70、 A.可以向药品零售企业供应第二类疫苗B.可以向接种单位供应第二类疫苗C.不得直接向接种单位供应第二类疫苗D.可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗E.可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗77.疫苗生产企业78.疫苗批发企业79.县级疾病预防控制机构80.设区的市级以上疾病预防控制机构标准答案: D,E,B,C71、 A.新药B.已有国家标准药品C.非处方药D.处方药E.特殊管理药品81.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用82.国家食品药品监督管理局负责遴选、审批、发布和调整工作的是83.必须印有国家指定的专有标识的是84.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用85.使用经营指南性标志颜色为绿色的是标准答案: D,C,C,C,C72、 A.非处方药B.乙类非处方药C.甲类非处方药D.处方药E.特殊管理药品86.根据药品的安全性分为甲、乙两类87.只能在专业期刊进行广告宣传的药品是88.普通商业企业零售不须配备药学技术人员的是标准答案: A,D,B73、 A.当日有效B.最长不得超过3日C.一般不得超过7日用量D.一般不得超过3日用量E.一般不得超过6日用量89.急诊处方90.普通处方91.处方的有效期92.处方需要延长有效期的标准答案: D,C,A,B74、 A.自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应B.每年汇总报告一次C.自首次获准进口之日起1年内,报告该进口药品发生的所有不良反应D.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次E.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告93.新药监测期内的药品报告要求94.新药监到期已满的药品报告要求95.进口药品报告要求96.药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求标准答案: B,D,A,E75、 A.国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施B.应当撤销该药品批推证明文件,并予以公布C.不得生产或者进口、销售和使用D.由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理E.国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产,销售,使用的紧急控制措施,并在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定97.已经生产或者进口的药品的处理方法98.已被撤销批准证明文件的药品处理方法99.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法100.对已确认发生严重不良反应的药品处理方法标准答案: D,C,B,E76、 A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批C.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批D.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批E.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批101.间歇生产的原料药102.大容量注射剂103.固体制剂、半固体制剂104.液体制剂标准答案: B,E,D,C[NextPage]77、 A.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称B.药学专业技术职称C.专业技术职称D.执业药师或药师以上专业技术职称E.执业药师或具有相应的药学专业技术职称105.药品批发企业质量管理机构负责人106.药品批发企业主要负责人应具有107.药品批发企业从事质量管理的人员应具有标准答案: E,C,A78、 A.不低于100平方米B.不低于50平方米C.不低于40平方米D.不小于30平方米E.不小于20平方米108.大型零售企业仓库面积109.中型零售企业营业场所面积110.小型零售企业营业场所面积111.零售连锁门店营业场所面积112.小型零售企业仓库面积标准答案: D,B,C,C,E79、 A.由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理B.责令改正,没收违法销售的制剂C.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D.责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号E.注销相应制剂批准文号113.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的114.对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂115.医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的116.已被撤销批准文号的医疗机构制剂,又进行配制的117.医疗机构不再具有配制制剂的资格或者条件时标准答案: B,D,C,A,E80、 A.药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容C.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容D.药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样E.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容118.药品的内标签应当包含的是119.药品外标签应当注明120.包装尺寸过小药品的内标签无法表明全部内容的,至少要包含标准答案: A,D,B

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